近日，四川省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布《四川省藥品監(jiān)督管理局藥品案件有關(guān)問題的指導(dǎo)意見》的公告。

　　第二十條指導(dǎo)意見為：重金屬及有害元素、真菌毒素、禁用農(nóng)藥殘留超過藥品標(biāo)準(zhǔn)限度的，不適用于《藥品管理法》第一百一十七條第二款規(guī)定：生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的，責(zé)令限期改正，給予警告;可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。

　　而《藥品管理法》第一百一十七條規(guī)定：生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的，責(zé)令限期改正，給予警告;可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。

　　四川省藥品監(jiān)督管理局藥品案件有關(guān)問題的指導(dǎo)意見

　　第一章總則

　　第一條為規(guī)范全省藥品案件查處工作，統(tǒng)一行政處罰裁量標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)和《中華人民共和國疫苗管理法》(以下簡稱《疫苗管理法》)等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章以及規(guī)范性文件規(guī)定，制定本指導(dǎo)意見。

　　第二條全省藥品監(jiān)督管理部門查辦藥品案件應(yīng)當(dāng)執(zhí)行本指導(dǎo)意見，藥品監(jiān)管法律、法規(guī)和規(guī)章以及國家藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定的，從其規(guī)定。查辦醫(yī)療器械、化妝品案件參照執(zhí)行本指導(dǎo)意見。

　　第二章法律規(guī)范適用規(guī)則

　　第三條行政處罰適用法律規(guī)范，應(yīng)當(dāng)遵循上位法優(yōu)于下位法、特別法優(yōu)于一般法、新法優(yōu)于舊法的適用原則。

　　特殊情形按以下原則適用法律依據(jù)：

　　(一)違法行為發(fā)生在新法實施以前，在新法實施后進(jìn)行處理的，實體方面應(yīng)當(dāng)適用舊法，但新法不認(rèn)為違法或者處罰較輕的，適用新法;程序方面應(yīng)當(dāng)適用新法。

　　(二)違法行為發(fā)生在新法實施以后的，適用新法。

　　(三)違法行為繼續(xù)狀態(tài)，且開始于新法實施以前而結(jié)束于新法實施之后的，適用新法;如果新法規(guī)定嚴(yán)于舊法，在適用新法的前提下可以酌情從輕處罰。

　　(四)違法行為連續(xù)狀態(tài)(當(dāng)事人基于同一個違法故意，連續(xù)實施數(shù)個獨立的違法行為并觸犯同一個行政處罰規(guī)定的情形)，完成于新法實施以前的部分按照本款第一項的規(guī)定處罰;而完成于新法實施之后的部分，適用新法;如果新法改變舊法對該違法行為定性，且新法規(guī)定嚴(yán)于舊法的，在適用新法的前提下可以酌情從輕處罰。

　　第三章免除其他行政處罰的適用

　　第四條藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)未違反藥品管理法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定，且同時具備下列情形的，應(yīng)當(dāng)視為符合《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《藥品管理法實施條例》)第七十五條的“充分證據(jù)”，并依據(jù)該條規(guī)定沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得，免除其他行政處罰。

　　(一)進(jìn)貨渠道合法，提供的藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、供貨單位銷售人員授權(quán)委托書及審核證明、藥品合格證明、銷售票據(jù)等證明真實合法;

　　(二)藥品采購與收貨記錄、入庫檢查驗收記錄真實完整;

　　(三)藥品的儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、運輸未違反有關(guān)規(guī)定且有真實完整的記錄。

　　第四章貨值金額和違法所得認(rèn)定

　　第五條藥品的貨值金額包括已售出或者使用的藥品和未售出或者使用(含接種疫苗，下同)的藥品的貨值金額，對于召回的藥品不應(yīng)扣除。

　　第六條藥品的貨值金額以違法生產(chǎn)、銷售、使用藥品的標(biāo)價計算，具體標(biāo)準(zhǔn)為：當(dāng)事人違法生產(chǎn)、銷售、使用藥品的數(shù)量與其單件藥品標(biāo)價的乘積。對生產(chǎn)的單件藥品標(biāo)價應(yīng)當(dāng)以銷售明示的單價計算;對銷售的單件藥品標(biāo)價應(yīng)當(dāng)以銷售者貨簽上標(biāo)明的單價計算;對使用的單件藥品標(biāo)價應(yīng)當(dāng)以使用者定價、標(biāo)明的單價或者實際價格計算。

　　第七條藥品沒有標(biāo)價的，按照同類藥品的市場價格(平均價格)計算。具體標(biāo)準(zhǔn)為：違法生產(chǎn)藥品或違法批發(fā)藥品的，按當(dāng)?shù)?家及以上生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)的平均銷售價格計算;不足3家的，按實有生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的平均銷售價格計算。違法零售藥品的，按當(dāng)?shù)?家及以上零售企業(yè)的平均零售價格計算;不足3家的，按實有零售企業(yè)的平均零售價格計算。違法使用藥品的，按當(dāng)?shù)?家及以上同類使用單位的平均使用價格計算;不足3家的，按實有使用單位的平均使用價格計算。

　　第八條根據(jù)本指導(dǎo)意見第六條、第七條的規(guī)定仍然難以確定的，按照原國家計劃委員會、最高人民法院、最高人民檢察院、公安部關(guān)于印發(fā)《扣押、追繳、沒收物品估價管理辦法》的通知規(guī)定，可以委托指定的估價機構(gòu)估價。

　　第九條《藥品管理法》第一百二十二條、第一百三十八條中的“違法所得”是指實施違法行為中收取的費用。

　　第十條《藥品管理法實施條例》第七十五條中的“違法所得”是指售出價格與購入價格的差價。

　　第十一條《藥品管理法》《疫苗管理法》等藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章中其他關(guān)于“違法所得”的計算是指實施違法行為的全部經(jīng)營收入，召回的藥品應(yīng)予以扣除違法所得。

　　第五章假藥劣藥處罰決定依法載明質(zhì)量檢驗結(jié)論

　　第十二條《藥品管理法》第一百二十一條所稱“藥品檢驗機構(gòu)的質(zhì)量檢驗結(jié)論”，是指藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置、指定的藥品檢驗機構(gòu)，依據(jù)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗方法或者國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的補充檢驗方法和檢驗項目，對監(jiān)督抽檢的藥品進(jìn)行檢驗的結(jié)果及出具的藥品檢驗報告書。

　　第十三條對下列情形的假藥、劣藥的處罰決定，無需載明藥品質(zhì)量檢驗結(jié)論：

　　(一)藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍;

　　(二)未標(biāo)明或者更改有效期的藥品(不需要標(biāo)明有效期的中藥材、中藥飲片除外);

　　(三)未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品;

　　(四)超過有效期的藥品;

　　(五)其他有充分證據(jù)證明其為假藥或者劣藥。

　　第十四條對下列情形的假藥、劣藥的處罰決定，除有充分證據(jù)證明其為假藥或者劣藥的，應(yīng)當(dāng)載明藥品質(zhì)量檢驗結(jié)論：

　　(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符;

　　(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;

　　(三)變質(zhì)的藥品;

　　(四)藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn);

　　(五)被污染的藥品;

　　(六)擅自添加防腐劑、輔料的藥品;

　　(七)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。

　　第十五條根據(jù)藥品質(zhì)量檢驗結(jié)論認(rèn)定假藥的具體情形：

　　(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符，包括但不限于：

　　藥品質(zhì)量檢驗結(jié)論中檢查項使用對照品和色譜分析等方法未檢出國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份或者實測值為零，或者無效價的;

　　2.中藥材、中藥飲片之外的藥品，質(zhì)量檢驗結(jié)論中檢出國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成份之外的其他藥品成份、藥味、提取物、化學(xué)物質(zhì)或其他不符合藥用要求的物質(zhì)的。

　　(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品，包括但不限于：

　　中藥材、中藥飲片質(zhì)量檢驗結(jié)論中性狀項，顯示樣品不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的基原的;

　　2.中成藥檢出藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定處方之外的品種、提取物、其他藥物成份或者化學(xué)物質(zhì)、其他不符合藥用要求的物質(zhì)的;

　　3.化學(xué)藥檢出藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定處方之外的其他藥物成份或者化學(xué)物質(zhì)、其他不符合藥用要求的物質(zhì)的;

　　4.生物制品檢出藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定之外的其他藥物成份或者化學(xué)物質(zhì)、其他不符合藥用要求的物質(zhì)的。

　　(三)變質(zhì)的藥品，包括但不限于：

　　注射劑、無菌制劑的無菌檢查結(jié)論不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的;

　　2.顏色、氣、味明顯變異，不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的;

　　3.內(nèi)源性毒素物質(zhì)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

　　第十六條根據(jù)藥品質(zhì)量檢驗結(jié)論認(rèn)定劣藥的具體情形：

　　(一)藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，包括但不限于：

　　藥品成份的含量、效價達(dá)不到國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的;

　　2.中成藥處方藥味、提取物及其他成份劑量或者含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的;

　　3.中藥材、中藥飲片檢出國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定之外的其他藥味或者雜質(zhì)的。

　　(二)被污染的藥品，包括但不限于：

　　除注射劑、無菌制劑外的其他藥品衛(wèi)生學(xué)檢驗結(jié)果不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的;

　　2.中藥材和中藥飲片蟲蛀、霉變或者禁用農(nóng)藥殘留超過藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的;

　　3.檢出藥品標(biāo)準(zhǔn)或藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的工藝所允許使用的物質(zhì)之外的雜質(zhì)并致藥品有效成份純度降低、功效受損，且不構(gòu)成假藥情形的。

　　(三)擅自添加防腐劑、輔料的藥品,包括但不限于：

　　藥品質(zhì)量檢驗結(jié)論中檢出藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的防腐劑、輔料之外的其他防腐劑、輔料成份的;

　　2.藥品質(zhì)量檢驗結(jié)論中防腐劑、輔料的含量不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

　　(四)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品，包括藥品質(zhì)量檢驗結(jié)論中除上述情形外的不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的情形。

　　第十七條藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)已有充分證據(jù)證明當(dāng)事人違反藥品管理法律、法規(guī)、規(guī)章和藥品標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定，符合《藥品管理法》第九十八條規(guī)定的假劣藥情形的，可以不再進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗。

　　第十八條當(dāng)事人對藥品質(zhì)量檢驗結(jié)論有異議的，可以根據(jù)《藥品管理法》第一百零二條的規(guī)定申請復(fù)驗;對藥品抽樣程序、抽樣記錄或者憑證的登記信息、檢驗程序、檢驗記錄等提出異議并有合理理由的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)調(diào)查核實。

　　第六章《藥品管理法》第一百一十七條第二款的適用

　　第十九條本章所稱中藥飲片系指用于中醫(yī)處方調(diào)配所使用的中藥飲片，不包括生產(chǎn)中成藥所使用的中藥飲片、中藥配方顆粒。

　　本章所指藥品標(biāo)準(zhǔn)包括國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和《四川省中藥飲片炮制規(guī)范》《四川省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》等。

　　第二十條中藥飲片屬于下列情形之一的，不適用《藥品管理法》第一百一十七條第二款的規(guī)定：

　　(一)以合成、提取加工、人工配制、礦物類、人工養(yǎng)殖(培育)、貝殼類中藥材炮制成中藥飲片的;

　　(二)以《醫(yī)療用毒性藥品目錄》內(nèi)的中藥材炮制的中藥飲片，成份含量不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的;

　　(三)有毒成份超過藥品標(biāo)準(zhǔn)限度的;

　　(四)重金屬及有害元素、真菌毒素、禁用農(nóng)藥殘留超過藥品標(biāo)準(zhǔn)限度的;

　　(五)違法添加防腐劑、染色劑、輔料或其他物質(zhì)的，以及其他故意違法的;

　　(六)其他依法不應(yīng)當(dāng)適用的情形。

　　第二十一條中藥飲片屬于下列情形之一的，可以適用《藥品管理法》第一百一十七條第二款的規(guī)定：

　　(一)中藥飲片性狀項不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定但屬于以下情形的：

　　藥品標(biāo)準(zhǔn)中性狀項關(guān)于中藥飲片性狀顏色的描述為單一色、漸進(jìn)色、復(fù)合色，涉案中藥飲片漸進(jìn)色、復(fù)合色在主色范圍之內(nèi)，且性狀的其他主要特征項目符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;

　　2.藥品標(biāo)準(zhǔn)中性狀項關(guān)于中藥飲片的大小，如長短、粗細(xì)(直徑)、厚薄等物理長度，大部分在規(guī)定范圍之內(nèi);

　　3.因市場交易、臨床配方習(xí)慣，或者為保留識別質(zhì)量和等級特征未對中藥材進(jìn)行切、剪、搗等簡單炮制的品種(如人參、白花蛇、西洋參、三七、烏梢蛇、蜈蚣、蛤蚧等)，但其產(chǎn)品包裝上已注明使用方法或者藥師根據(jù)臨床處方予以說明的。

　　(二)中藥飲片化學(xué)鑒別項或者主觀判斷項目不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，但藥品標(biāo)準(zhǔn)所列其他使用對照品或者對照藥材的色譜鑒別符合規(guī)定。

　　(三)中藥飲片檢查項不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定但屬于以下情形的：

　　中藥飲片所含水分不超過藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定限度20%，且符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的貯藏條件的;

　　2.中藥飲片所含總灰分不超過藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定限度20%，且鑒別項、含量測定項均符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的;

　　3.藥屑雜質(zhì)不超過藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定限度10%，且鑒別項、含量測定項均符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的;

　　4.藥品經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的非直接服用中藥飲片非致病菌超出微生物檢查限度50%以內(nèi)，但未霉變、蟲蛀的。

　　(四)藥品經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的中藥飲片浸出物含量項不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定但屬于以下情形的：

　　水溶性浸出物低于藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定限度5%以內(nèi)的;

　　2.醇溶性浸出物低于藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定限度10%以內(nèi)的。

　　(五)藥品經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的中藥飲片含量測定不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定但屬于以下情形的：

　　藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的非專屬性成分、非公認(rèn)有效成分含量低于藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定低限10%以內(nèi)(如黃精、云芝、玉竹、靈芝、金櫻子、枸杞子、鐵皮石斛中無水葡萄糖含量)的;

　　2.藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的專屬性成分含量低于藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定低限10%以內(nèi)且藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定較低(萬級含量限度)的;

　　3.中藥飲片揮發(fā)油含量低于藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定低限10%以內(nèi)的。

　　第二十二條中藥飲片其他項目不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，可以根據(jù)具體情況通過專家論證、集體研究、向上級請示等方式對是否構(gòu)成“尚不影響安全性、有效性”作出認(rèn)定。

　　第二十三條對中藥飲片具體品種或者其他項目不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，經(jīng)專家論證、向上級請示等方式作出的認(rèn)定意見，經(jīng)四川省藥品監(jiān)督管理局公布的，可以依照執(zhí)行。

　　第二十四條適用《藥品管理法》第一百一十七條第二款的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

　　(一)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，無《藥品管理法》第一百二十四條第一款第四、六、七項規(guī)定的情形。

　　(二)中藥飲片經(jīng)營企業(yè)、使用單位，無因未執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度、藥品保管和養(yǎng)護(hù)制度、儲存環(huán)境和設(shè)備不符合要求以及防潮、防蟲、防鼠等措施不到位，可能導(dǎo)致中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的行為。

　　第二十五條中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)不得以本章規(guī)定的相關(guān)指標(biāo)作為中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)。

　　第二十六條中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，本指導(dǎo)意見未作規(guī)定但當(dāng)事人認(rèn)為尚不影響安全性、有效性的，應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的證據(jù)。

　　第二十七條藥品監(jiān)督管理部門在案件查處工作中，應(yīng)當(dāng)結(jié)合中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的具體情形和查明的相關(guān)違法事實，對是否“影響安全性、有效性”作出綜合判斷，以及決定是否適用《藥品管理法》第一百一十七條第二款的規(guī)定。

　　第七章違法行為發(fā)生期間責(zé)任人自本單位所獲收入認(rèn)定

　　第二十八條違法行為相關(guān)責(zé)任人(法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，下同)在違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，依據(jù)《中華人民共和國勞動法》《國家統(tǒng)計局關(guān)于工資總額組成的規(guī)定》《國家統(tǒng)計局關(guān)于工資總額組成的規(guī)定若干具體范圍的解釋》《勞動部關(guān)于貫徹執(zhí)行<中華人民共和國勞動法>若干問題的意見的通知》等有關(guān)規(guī)定確定。

　　第二十九條違法行為相關(guān)責(zé)任人在違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入包括已經(jīng)獲得和應(yīng)當(dāng)獲得的收入，包括：

　　(一)工資;

　　(二)獎金，含超產(chǎn)獎、質(zhì)量獎、安全(無事故)獎、考核各項經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的綜合獎、年終獎(勞動分紅)、節(jié)約獎、勞動競賽獎等;

　　(三)津貼和補貼;

　　(四)股息、紅利所得;

　　(五)偶然所得;

　　(六)與任職或者受雇有關(guān)的其他所得。

　　應(yīng)當(dāng)獲得的收入是指依據(jù)法律法規(guī)和本單位規(guī)定，已確定支付上述收入但尚未支付或者欠付的收入。

　　第三十條違法行為相關(guān)責(zé)任人在違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入不包括下列情形：

　　(一)單位支付的社會保險福利費用，如生活困難補助費、計劃生育補貼、撫恤救濟(jì)費等;

　　(二)單位支付的工作服款項等勞動保護(hù)方面的費用;

　　(三)據(jù)國務(wù)院規(guī)定發(fā)放的創(chuàng)造發(fā)明獎、國家星火獎、自然科學(xué)獎、科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎和支付的合理化建議和技術(shù)改進(jìn)獎、體育比賽獎以及債券利息、職工個人技術(shù)投入后的稅前收益分配等未列入工資總額的其他勞動報酬或收入;

　　(四)稿費、講課費及其他專門工作報酬;

　　(五)出差伙食補助、誤餐補助、調(diào)動工作的差旅費和安家費;

　　(六)因勞動合同關(guān)系解除或發(fā)生工傷事故獲得的經(jīng)濟(jì)賠償(補償)金、傷殘補償金、醫(yī)療補助費、生活補助費等。

　　第三十一條認(rèn)定違法行為相關(guān)責(zé)任人在違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，應(yīng)綜合下列證據(jù)材料進(jìn)行：

　　(一)勞動合同;

　　(二)單位工資發(fā)放表及銀行流水;

　　(三)社保繳納情況;

　　(四)單位福利制度;

　　(五)單位績效和年終獎的規(guī)定;

　　(六)單位其他員工收入組成情況;

　　(七)其他可以認(rèn)定收入的證據(jù)。

　　違法行為相關(guān)責(zé)任人為公司股東的，還應(yīng)當(dāng)結(jié)合《公司章程》《股東名冊》《投資協(xié)議》等證據(jù)材料認(rèn)定其股息、紅利所得。

　　第三十二條相關(guān)責(zé)任人所獲收入計算，違法行為發(fā)生期間不足一個月的按一個月計算。尚未從本單位獲取收入的，有勞動合同或者相關(guān)約定的按照約定的收入計算，沒有約定的按照同崗位同等人員收入標(biāo)準(zhǔn)計算。不執(zhí)行月工資制或者非按月核發(fā)的收入，需要計算月收入的按照平均月收入計算。

　　第八章附則

　　第三十三條本指導(dǎo)意見由四川省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

　　第三十四條本指導(dǎo)意見自2021年1月1日起施行，有效期五年。

　　(文章來源： 省藥監(jiān)局)